Описание продукта
ComSoft CFR 21 Part 11 - ПО с возможностью валидации, соответствующее всем требованиям FDA в рамках закрытой системы. Соответствие директивам CFR подтверждено независимой организацией.Преимущества и функции ПО ComSoft 21 CFR Part 11
- Цифровая подпись и журнал регистрации событий для прослеживаемости активности пользователей обеспечивают максимальную безопасность
- Хранение исходной информации в файлах защищенного формата
- Выявление ошибок передачи данных с помощью контрольных сумм
- Блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа
- Интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс. Он помогает пользователям шаг за шагом проходить все этапы работы и позволяет легко экспортировать данные, составлять отчеты и проводить анализ
- ПО дает возможность отображать и анализировать все зарегистрированные значения в виде графиков и таблиц
- Вы можете индивидуально настраивать меню для измерений, объединять логгеры данных в группы с четкой древовидной структурой по месту их применения и предполагаемому использованию. Это позволяет наглядно отображать весь путь транспортировки
- Другие преимущества: измерение в реальном времени, создание формул, научно-статистический анализ (мин./макс./среднее значение, нарушение граничных значений)
Комплект поставки
ПО ComSoft 21 CFR Part 11 на CD, включая руководство пользователя (0554 1705).Связанные продукты
-
testo 174 H - Мини-логгер данных температуры и влажности
Номер заказа. 0572 6560
- Сенсор влажности с долгосрочной стабильностью
- Надежность сохранения данных даже при полной разрядке батареи
Подробнее -
-
testo 174 T - Мини-логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1560
- Объем памяти: 16 000 измеренных значений температуры, ресурс батареи: около 500 дней
- Водонепроницаемый (класс защиты IP65), соответствует требованиям HACCP и сертифицирован согласно EN 12830
Подробнее -
-
testo 175 H1 - Логгер данных температуры и влажности с интегрированным внешним зондом
Номер заказа. 0572 1754
389,00 y.e.- Объем памяти на 1 млн. значений
- Ресурс батареи до 3-х лет
Подробнее -
-
testo 175 T1 - 1-канальный логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1751
189,00 y.e.- Объем памяти на 1 млн. значений
- Ресурс батареи до 3-х лет
Подробнее -
-
testo 175 T2 - 2-х канальный логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1752
237,00 y.e.- Объем памяти на 1 млн. значений
- Ресурс батареи до 3-х лет
Подробнее -
-
testo 175 T3 - 2-канальный логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1753
277,00 y.e.- Объем памяти на 1 млн. значений
- Ресурс батареи до 3-х лет
Подробнее -
-
testo 176 H1 - 4-канальный логгер данных температуры и влажности
Номер заказа. 0572 1765
616,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 H2 - Логгер данных температуры и влажности в металлическом корпусе
Номер заказа. 0572 1766
694,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 P1 - Логгер данных давления, температуры и влажности
Номер заказа. 0572 1767
781,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 T1 - 1-канальный логгер данных температуры в металлическом корпусе
Номер заказа. 0572 1761
454,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 T2 - 2-х канальный логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1762
466,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 T3 - 4-канальный логгер данных температуры в металлическом корпусе
Номер заказа. 0572 1763
541,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 176 T4 - 4-х канальный логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1764
541,00 y.e.- Объем памяти на 2 млн. значений
- Ресурс батареи до 8 лет
Подробнее -
-
testo 184 G1 - Логгер данных вибрации, влажности и температуры для мониторинга при транспортировке
Номер заказа. 0572 1846
403,00 y.e.- Продолжительность работы без ограничений
- Логгер "все включено": PDF-отчет с данными измерений, приложение для конфигурирования, сертификат калибровки и инструкция по эксплуатации
Подробнее -
-
testo 184 H1 - Логгер данных температуры и влажности
Номер заказа. 0572 1845
- Продолжительность работы без ограничений
- Логгер "все включено": PDF-отчет с данными измерений, приложение для конфигурирования, сертификат калибровки и инструкция по эксплуатации
Подробнее -
-
testo 184 T1 - Логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1841
- Продолжительность работы 90 дней
- Логгер "все включено": PDF-отчет с данными измерений, приложение для конфигурирования, сертификат калибровки и инструкция по эксплуатации
Подробнее -
-
testo 184 T2 - Логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1842
- Продолжительность работы 150 дней
- Логгер "все включено": PDF-отчет с данными измерений, приложение для конфигурирования, сертификат калибровки и инструкция по эксплуатации
Подробнее -
-
testo 184 T3 - Логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1843
- Продолжительность работы без ограничений
- Логгер "все включено": PDF-отчет с данными измерений, приложение для конфигурирования, сертификат калибровки и инструкция по эксплуатации
Подробнее -
-
testo 184 T4 - Логгер данных температуры
Номер заказа. 0572 1844
- Продолжительность работы без ограничений
- Для использования при низких температурах до -80 °C, при транспортировке в условиях охлаждения "сухим льдом"
Подробнее -
Технические данные
| Общие технические данные | |
|---|---|
| Системные требования | Windows 10; Windows® 11 ; others on request |
| Стандарты | CFR 21 Part 11 (используется с ПО testo CFR) |
Data sheet ComSoft Basic/ Professional/ CFR (pdf, 597.65 KB)
Comsoft CFR Instruction manual (pdf, 505.12 KB)